上海联民生物制品有限公司
ABOUT US
上海联民生物制品有限公司成立于改革开放初期，前身为上海联民试剂厂。1996年转制为股份制企业，由自然人全额控股。
2009年公司购买青浦工业园区13街坊49/20丘土地（法定门牌号：上海市青浦区重固镇汇金路1428弄1-4号），其占地面积为5363.9㎡。2010年开始规划建设。2012年底建设竣工全面投入使用。
2013年公司决定依据《兽药生产质量管理规范》（2002年修订）要求，申报兽药原料药：绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠。2014年6月8日我们提出申请，2014年12月27日获得了兽药生产GMP证书。我们公司成为了合法兽药原料药生产企业。
2019年我们通过了GMP复验并增加了产品戈那瑞林，促黄体素释放激素A2，促黄体素释放激素A3。
公司目前员工总数为34人。分别属于：质量、生产、仓储、销售、财务及综合行政部门。其中专业技术人员约占员工总数的55.88%。
企业文化
CULTURE
企业宗旨
遵法律、讲良心、守信用
企业使命
进入生产状态，每个环节执行GMP
企业目标
让所有的用户对我们的产品都放心
产品质量管理
质量是企业的生命。一个兽药企业的质量意识更是企业管理的重中之重。从2014年12月公司获得兽药GMP证书以来始终以“关注细节、持续改进、关注质量、保障安全”的意识为前提，以《兽药生产质量管理规范》为准绳。为了增加公司的市场竞争力我们从提高产品的质量入手关注细节，不断改进工艺，2017年我们提高了中间体的质量标准，氯前列醇成品含量标准从原来的92.0%提高到96.0%。根据市场的需求，我们扩大了批量，从而降低了运行成本，提升了盈利能力。
原项目的基本情况
上海联民生物制品有限公司设立在上海市青浦区重固镇汇金路1428弄1-4号。厂区内共建有4栋主体厂房、4栋辅助厂房，均为钢筋混凝土结构。
兽药原料药生产车间（3#厂房），占地长为30m，宽为15m,占地面积为461m2。3#厂房为三层建筑，建筑面积为1436.06m2。车间总高15.5m。底层为洁净原料药车间，（夹二层）为技术夹层&员工更衣室，三层为绒促性素粗制车间，四层为氯前列醇&氯前列醇钠粗制车间。其中关键生产车间：兽药原料药精制C级洁净生产车间（3#厂房一层），生产绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3的最终产品。兽药原料药生产车间（2#厂房），占地长为30m，宽为15m，占地面积为461m2。2#厂房二层为员工更衣室，三层为多肽合成车间。
检测用实验动物房（1#厂房一层局部）占地长为17m，宽为7.8m,占地面积为132.6m2。为确保实验动物对环境的要求设有实验动物屏障区域。
质量检测中心及微生物检测中心（1#厂房三、四层）长为30m，宽为17m,三、四楼总使用面积为700m2。三层整体楼面为质量检测中心及微生物检测中心并独立分区。四层为质量检测中心检测功能间。
另外是符合兽药GMP要求的原辅料、包装材料、危险品及成品仓库。
新增产品方案及生产规模
针对市场需求，产品的配套及公司的发展，我们公司准备增加D-氯前列醇钠生产线，D-氯前列醇钠车间位于3#厂房四层。
产量依据市场需求进行计划生产。
我们公司的全体员工会在国家对民营企业扶持政策的关怀下，在上级部门的指导下，继续贯彻企业宗旨，为完成企业使命、达成企业目标而努力奋斗不断进取。
公司资质
APTITUDE
2014年
2015年5月27日
2019年
2021年8月
2021年之后
2025年
兽药GMP证书
公司兽药原料药生产线首次通过原农业部兽药GMP认证，成为国内较早拿到该品类生产资质的企业之一，为后续兽药业务规模化落地奠定核心基础
兽药原料药批准文号
氯前列醇钠获批文号：兽药字(2015)090342202，是企业首个公开可查的兽药原料药正式批准文号
兽药GMP证书复验
完成首轮兽药GMP证书到期复验，原有非无菌兽药原料药生产线的生产合规性、质控体系通过官方复核，资质有效期顺利续期
兽药GMP证书
通过上海市农业农村委2021年第九批兽药GMP现场复验验收，验收范围覆盖非无菌原料药（绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠、戈那瑞林、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3、D-氯前列醇钠），推荐为GMP合格生产线，按2020年修订版新版GMP标准验收
兽药生产许可证
完成新版兽药生产许可证换发，当前状态为有效，许可范围与GMP验收的非无菌兽药原料药生产线完全匹配
兽药原料药批准文号重领
完成氯前列醇钠等核心兽药原料药批准文号的到期重新申领，所有文号延续有效，产品合规生产资质持续覆盖全产品线
